首个不含防腐剂BAK的拉坦前列素滴眼剂获批

作者:华体会app官网登录发布时间:2021-11-18 19:59

本文摘要:印度太阳制药14日宣告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准后其XELPROS(拉坦前茅素眼用乳液,0.005%)的新药申请人,用作减少开角型青光眼或低眼压患者的眼压,此次批准后使XELPROS沦为首个也是唯一一个不不含苯恰氯铵(BAK)的拉坦前茅素制剂。“作为唯一含BAK的拉坦前茅素,XELPROS将沦为开角型青光眼或低眼压患者的最重要替代化疗自由选择。”SunPharma北美首席执行官AbhayGandhi回应。

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印度太阳制药14日宣告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准后其XELPROS(拉坦前茅素眼用乳液,0.005%)的新药申请人,用作减少开角型青光眼或低眼压患者的眼压,此次批准后使XELPROS沦为首个也是唯一一个不不含苯恰氯铵(BAK)的拉坦前茅素制剂。“作为唯一含BAK的拉坦前茅素,XELPROS将沦为开角型青光眼或低眼压患者的最重要替代化疗自由选择。”SunPharma北美首席执行官AbhayGandhi回应。

BAK是一种常用于局部眼部制剂产品的防腐剂,过往有报导引发变态反应性结膜炎、视力消退、认识性皮炎等,XELPROS则使用了太阳制药高级研究中心(SPARC)专有的收缩胶体微乳(SMM)技术开发而出。“该技术有助溶解度受限或没溶解度的药物,从而避免对BAK的市场需求,”SPARC首席执行官AnilRaghavan说,“FDA的批准后是对SMM技术的认同。


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